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2017执业药师考试药物分析精华内容:头孢克洛的检查

来源:金英杰医学       点击数:10983      更新时间:2017-01-11
2017执业药师考试药物分析精华内容:头孢克洛的检查

  头孢克洛的检查是2017年执业药师考试的重点知识点,金英杰医学小编搜集整理如下,希望对大家的备考有帮助!

  结晶性取本品少许,依法检查,应符合规定(结晶型)。酸度取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定,pH值应为3.0~4.5.有关物质照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.78%磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠7.8g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至4.0)为流动相A,以0.78%磷酸二氢钠溶液(pH4.0)-乙腈(55:45)为流动相B;流速为每分钟1.0ml,梯度洗脱;检测波长为220nm.头孢克洛峰和头孢克洛8-3-异构体峰的分离度应符合规定,头孢克洛峰的拖尾因子应小于1.2,理论板数按头孢克洛峰计算应不低于1500.

  测定法取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,用0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)溶解,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.27%磷酸二氢钠溶液(pH2.5)至刻度,摇匀,作为对照溶液。取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,梯度洗脱,0~30分钟,流动相B的比例从5%增加至25%;45分钟时,流动相B的比例增加至100%,维持10分钟,56分钟时,流动相A的比例增加至95%,维持15分钟,记录色谱图。供试品溶液如显杂质峰,任何杂质峰面积(除去主峰和溶剂峰)都应不得大干对照溶液主峰面积的0.5倍;杂质峰面积总和应不得超过对照溶液主峰面积的2倍。供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。水分取本品,照水分测定法测定,含水分应为3.0%~6.5%.重金属取本品1.0g,依法测定,含重金属不得过百万分之十。

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责任编辑:MJF

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