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2017执业药师考试重点:胶囊剂质量检查要求

来源:金英杰医学       点击数:8407      更新时间:2017-03-30
2017执业药师考试重点:胶囊剂质量检查要求

  胶囊剂的质量应符合《中国药典》制剂通则项下对胶囊剂的要求,金英杰医学小编整理详细内容如下:

  1、外观:胶囊外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象,并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。

  2、水分:硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0%.

  3、装量差异:取供试品20粒,分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净(软胶囊剂囊壳用乙醚等溶剂洗净,置通风干燥处使溶剂挥散尽),再分别精密称定囊壳重量,求出每粒胶囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均装量为0.3g以下,装量差异限度为±10.0%;0.3g或0.3g以上,装量差异限度为±7.5%)。

  4、崩解度与溶出度:胶囊剂作为一种固体制剂,通常应作崩解度、溶出度或释放度检查,除另有规定外,应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊不再检查崩解度。

  以上执业中药师考试复习内容由金英杰医学小编搜集整理,转载请注明出处。金英杰医学为回馈广大学员特推出活动“一次注册,终生免费”。凡注册金英杰官网会员的考生均可享受免费下载观看全套网课、在线观看直播课程、在线免费题库、免费下载收听音频课件等诸多福利。详情请登录金英杰医学官网

责任编辑:MJF

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