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备考干货 | 《法规》精选考点(10):医疗机构药剂管理

来源:金英杰医学       点击数:5192      更新时间:2018-08-28
备考干货 | 《法规》精选考点(10):医疗机构药剂管理

为了方便更多考生朋友们,更好地开展2018年执业中药师考试复习备考工作。金英杰医学小编搜集整理了2018年执业中药师必记精华考点,现在免费提供给广大考生朋友们。全部内容将陆续的整理出来,请大家持续关注,金英杰药师圈(扫描下方二维码关注)每天会有网课和试题视频+考点+试题三项结合学习,达到事半功倍的效果!

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医疗机构药剂管理是执业药师考生需要了解的内容,小编为您整理相关内容如下,供您参考!


医疗机构药剂管理:


1.医疗机构配备技术人员的规定:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。


2.配制制剂的必备条件:医疗机构配制制剂必须具有能够**制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。


3.配制制剂的审批主体、程序及许可证经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。【省厅同意省局批准】《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。


4.配制制剂的管理:


(1)品种限制性规定 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种


(2)配制制剂审批 省厅同意省局批准


(3)自配制剂使用 必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构内部使用。


特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,可以在指定医疗机构之间调剂使用【省以上局批准】。


(4)自配制剂销售 不得在市场销售。


5.药品采购、保存及调配处方的管理:


(1)采购:必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。


(2)保存:必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。


(3)调配处方管理:必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方,应拒绝调配;必要时经医师更正或重新签字,方可调配。


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责任编辑:ZGH

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