药物中杂质的来源和杂质限量是执业药师考试的重要内容，金英杰医学小编整理如下，希望可以帮助大家备考，顺利通过2017年执业药师考试！

　　一、 药物中杂质的来源

　　1、生产过程中引入

　　A、 原料不纯

　　B、 有一部分原料没有反应完全

　　C、 反应中间产物和副产物在精制时没有除净

　　D、 与生产器皿接触均会不同程度地引入杂质

　　例：用水杨酸为原料合成阿司匹林，由于反应不完全，可能引入水杨酸杂质，或者反应中间产物，使用金属器皿，可引入铁、铜、锌等金属杂质。

　　2、贮存过程中引入

　　药物在贮存过程中受温度、湿度、日光、空气、微生物等外界条件的影响，发生水解、氧化、分解、聚合、并异构化、发霉等变化，产生杂质。

　　例：阿司匹林水解产生水杨酸

　　维生素C见光 → 氧化 → 颜色变黄

　　麻醉用乙醚 → 日光 → 氧化 → 有毒的过氧化物

　　四环素 → 酸性条件下 → 发生差向异构化，毒性增高，如梅花K胶囊事件

　　微生物污染 → 发霉 → 引起内毒素，如输液反应?上海某厂生产的输液，细菌无处不在。

　　二、杂质限量

　　药物中只要不对人体有害，不会影响疗效和药物的稳定性，允许有一定量的杂质存在。

　　一般我们不测定其准确含量(到底有多少量)

　　我们只测定其**允许量(有没有超过**允许量)→所以杂质检查，我们也称为限度检查。

　　杂质限量

　　定义：是指药物中所含杂质的**允许量，通常用大于、小于或等于百分之几或百万分之几表示，% PPM